Dispositivi medici. Pubblicata dal Ministero della Salute la circolare n.81386 del 12 novembre 2021: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.

Chiarimenti e indicazioni su:

“attuazione del Regolamento;disposizioni in materia di registrazione di informazioni nella banca dati nazionale dei dispositivi medici;fabbricanti di dispositivi su misura;dispositivi di cui all’art. 120 paragrafo 3 Regolamento (UE) 2017/745 (c.d. “legacy devices”);organismi notificati;pubblicità;ricorso a norme armonizzate;prodotti dell’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745;tariffe;sanzioni”.

FONTE: QUOTIDIANO SICUREZZA

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